2023年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作要來了，今年6月30日前獲批的藥物都有機(jī)會(huì)申報(bào)，藥企仍然需要交PPT！

6月9日晚間，國家醫(yī)保局公布《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》的征求意見稿。

(資料圖片)

此次征求意見稿的截止時(shí)間為2023年6月15日（星期四）17：00前，大眾可以書面或電子郵件的形式反饋，而《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則》將另行公開征求意見。

《工作方案》征求意見稿

根據(jù)上述工作方案征求意見稿，2023年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段，具體來看，5月至6月為準(zhǔn)備階段，7月至8月為申報(bào)階段，8月至9月為專家評(píng)審階段，9月至11月為談判/競價(jià)階段，11月為公布結(jié)果階段，其中醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”發(fā)生在談判/競價(jià)階段。

值得注意的是，與去年醫(yī)保目錄調(diào)整工作一樣，今年也需要企業(yè)做PPT（幻燈片展示）。工作方案顯示，企業(yè)在申報(bào)階段，需要按規(guī)定向國家醫(yī)保局提交必要的資料，其中需提交摘要PPT的藥品，企業(yè)在提交申報(bào)資料時(shí)同步提交摘要PPT。

申報(bào)指南征求意見稿顯示，申報(bào)材料和摘要PPT的內(nèi)容涉及藥品基本信息、有效性信息、安全性信息、經(jīng)濟(jì)性信息、創(chuàng)新性信息、公平性信息等，申報(bào)摘要幻燈片口徑要與申報(bào)材料保持一致。

從公布的申報(bào)指南征求意見稿來看，藥品申報(bào)2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的時(shí)間節(jié)點(diǎn)是2023年6月30日，也就是說，今年6月30日之間獲批的藥品均可以參與2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作。

從兩份征求意見稿來看，新冠藥、罕見病藥以及兒童藥依然是2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的側(cè)重點(diǎn)。

2022年醫(yī)保談判中，有3款新冠病毒感染治療藥物參與談判，最終阿茲夫定片和清肺排毒顆粒被正式納入國家醫(yī)保藥品目錄，輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid由于“報(bào)價(jià)高”談判失敗。此次申報(bào)指南征求意見稿也提到新冠藥物相關(guān)內(nèi)容，但并不多，僅表示，符合條件的新冠抗病毒用藥可按程序申報(bào)。

《申報(bào)指南》征求意見稿

罕見病方面，2022年醫(yī)保談判中，羅氏制藥旗下的罕見病藥物利司撲蘭口服溶液用散成功被納入醫(yī)保，降價(jià)幅度高達(dá)94.07%。此次申報(bào)指南表示，2023年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，說明書適應(yīng)證或功能主治中包含有衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品可按程序申報(bào)。

兒童藥方面，申報(bào)指南顯示，2023年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市，納入衛(wèi)生健康委等部門《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》以及《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》的藥品可以按程序申報(bào)。

2022年“醫(yī)保談判”結(jié)果于今年1月公布，此次談判共有147個(gè)目錄外藥品參與談判和競價(jià)，121個(gè)藥品談判或競價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%，創(chuàng)歷年新高。談判和競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。

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