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日前，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整蛋白同化制劑、肽類激素類藥品（以下簡(jiǎn)稱“蛋肽類藥品”）管理措施的通告，通告明確規(guī)定蛋肽類藥品由參照特殊藥品管理調(diào)整為按照普通藥品管理，企業(yè)可按照普通藥品依法依規(guī)開展委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)。這對(duì)企業(yè)有何利好？省藥監(jiān)局進(jìn)行了解讀。

為確保2010年廣州亞運(yùn)會(huì)、2011年深圳世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)等國(guó)際性競(jìng)賽盛會(huì)在廣東順利舉辦，廣東省藥品監(jiān)管部門于2009年印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理工作的通知》（粵食藥監(jiān)安〔2009〕65號(hào)），要求從2009年11月1日起廣東省將蛋白同化制劑、肽類激素（以下簡(jiǎn)稱“蛋肽類藥品”）納入特殊藥品管理。

省藥監(jiān)局經(jīng)過綜合研判認(rèn)為繼續(xù)將蛋肽類藥品納入特殊藥品管理已經(jīng)不符合發(fā)展和管理需要，2023年3月27日，發(fā)布通告明確蛋肽類藥品不再按特殊藥品要求管理，優(yōu)化調(diào)整為按普通藥品管理。

通告發(fā)布后，對(duì)企業(yè)的利好具體體現(xiàn)在哪里？據(jù)悉，蛋肽類藥品不再按第二類精神藥品（特殊藥品）要求管理后，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)蛋肽類藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)或?qū)９裨O(shè)置雙人雙鎖管理，不需要設(shè)置視頻監(jiān)控，也不需要公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置。企業(yè)可按照普通藥品依法依規(guī)開展委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)。

該通告發(fā)布后，是否意味著除了出口外，蛋肽類藥品的經(jīng)營(yíng)、銷售等環(huán)節(jié)都按普通藥品來(lái)管理？解讀指出，蛋肽類藥品不再按第二類精神藥品（特殊藥品）要求管理后，仍要按照《反興奮劑條例》相關(guān)規(guī)定管理。在流通環(huán)節(jié)，除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得在線下或通過網(wǎng)絡(luò)零售經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類激素。

有藥企對(duì)該政策點(diǎn)贊。翰宇藥業(yè)董秘回復(fù)投資者提問時(shí)表示：廣東省藥監(jiān)局明確優(yōu)化調(diào)整蛋肽類藥品管理政策，按普通藥品管理。對(duì)于多肽類企業(yè)而言，能有效降低企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)成本，提高企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)效能，有利于形成促進(jìn)行業(yè)發(fā)展正向激勵(lì)的公平有序營(yíng)商環(huán)境。

（廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者涂端玉）

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